Saltar al contenido
Compra ahora, paga después con Affirm
Envío gratuito a EE. UU. y garantía de devolución de dinero en dispositivos láser
Hairmax® ha revolucionado la forma en que hombres y mujeres de todo el mundo tratan su caída del cabello. Hairmax® obtuvo la PRIMERA autorización de la FDA como dispositivo de fototerapia láser para uso doméstico para tratar la caída del cabello y promover su crecimiento*. No nos detuvimos con una sola autorización de la FDA, los dispositivos Hairmax® han recibido un total sin precedentes de 8 autorizaciones de la FDA hasta la fecha.
ISO 13485:2016 – Certificación del Sistema de Calidad
Empresa Certificada MDSAP
Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la USFDA – Cumplimos plenamente con 21 CFR Parte 820, Regulaciones de Sistemas de Calidad de la FDA de EE. UU.
Europa * Emergo Europe, 2514 AP La Haya, Países Bajos. http://www.EmergoGroup.com
Los dispositivos láser Hairmax® mantienen la certificación ISO 13485:2016 y son auditados por:
InterTek Testing Services
70 Codman Hill Road
Boxbourough, MA 01719 EE. UU.
Teléfono: 1 (978) 929-2100
Desde nuestros inicios en el año 2000, nuestra misión ha sido desarrollar dispositivos médicos de la más alta calidad para tratar la pérdida de cabello en casa. Nos embarcamos en un extenso programa de investigación diseñado para obtener la aprobación de la FDA como dispositivos médicos, no simplemente cosméticos. En 2007, después de años de investigación, desarrollo y una inversión sustancial, se produjo un evento histórico: Hairmax® obtuvo la primera aprobación de la FDA como dispositivo de fototerapia láser para uso doméstico para tratar la caída del cabello y promover el crecimiento capilar*. No nos detuvimos con una sola aprobación de la FDA; los dispositivos láser Hairmax® han obtenido un total sin precedentes de 8 aprobaciones de la FDA hasta la fecha. Ningún otro dispositivo de fototerapia láser en el mercado tiene ni de lejos esta cantidad de aprobaciones de la FDA.
Puede estar seguro de que los dispositivos láser Hairmax® son de la más alta calidad, con la mayor prueba de eficacia consistente y predecible, más que cualquier otro dispositivo en el mercado. Hairmax® lidera y nunca sigue, desde las aprobaciones de la FDA hasta los estudios clínicos y la variedad de modelos de dispositivos láser disponibles, somos los líderes mundiales en tecnología láser para el cabello de uso doméstico.
Hairmax® fue pionero en el tratamiento de fototerapia con láser en casa para la caída hereditaria del cabello. Los dispositivos láser Hairmax® han revolucionado la forma en que hombres y mujeres de todo el mundo tratan su pérdida de cabello. Antes de Hairmax®, las opciones de tratamiento se limitaban a medicamentos orales y tópicos. Solo había dos medicamentos, Propecia®/finasteride y Rogaine® 5%/minoxidil, aprobados para tratar la caída del cabello en hombres, y solo un medicamento, Rogaine® 2%/minoxidil, disponible para mujeres.
Con los dispositivos láser Hairmax® está disponible una opción de tratamiento segura y eficaz, sin medicamentos ni tópicos. De hecho, un artículo de revista médica revisado por pares, publicado por autoridades líderes en el campo de la pérdida de cabello, comparó los resultados clínicos de los tratamientos con láser Hairmax® con los resultados clínicos de minoxidil y Propecia y encontró que eran comparables. De suma importancia, los dispositivos láser Hairmax® tienen un excelente historial de seguridad, sin efectos secundarios dañinos reportados hasta la fecha.
En 2006, después de años de exhaustivas investigaciones y estudios clínicos aleatorios, Hairmax International presentó a la FDA los resultados de su ensayo clínico inicial de 6 meses, multicéntrico y controlado con placebo. Los datos del ensayo demostraron que el 93% de los sujetos masculinos experimentaron una mejora altamente estadística en el recuento de cabello después de 26 semanas de tratamiento.
Basándose en parte de los resultados de este estudio, la FDA concedió la autorización inicial de comercialización para el tratamiento de la alopecia androgenética (pérdida de cabello de patrón)* y la promoción del crecimiento capilar en hombres en 2007. En 2011, Hairmax® presentó estudios clínicos adicionales a la FDA y se concedió la autorización para mujeres con alopecia androgenética (pérdida de cabello de patrón)*. Hasta la fecha, cerca de un millón de personas en todo el mundo han optado por utilizar los dispositivos láser Hairmax® para tratar su caída de cabello y enriquecer sus vidas.
Hasta la fecha, se han otorgado un total de 8 autorizaciones de comercialización de la FDA para los dispositivos láser Hairmax®, lo que ha requerido la presentación no solo de datos de seguridad, sino también de eficacia basados en estudios de investigación clínica científicamente diseñados.
Estas presentaciones y todas nuestras autorizaciones de la FDA significan que todos los datos enviados fueron sometidos a un intenso escrutinio y revisión. Cuando una empresa recibe la autorización de la FDA, se establecen reglas estrictas y altos estándares que cubren todos los aspectos de la fabricación y el control de calidad.
En pocas palabras, sabemos que hay innumerables productos en el mercado que prometen volver a hacer crecer el cabello, pero que al final tienen poca o ninguna eficacia. Puede confiar en Hairmax® para tratar su caída de cabello, gracias a la extensa investigación clínica. Los resultados de nuestros estudios clínicos han sido realizados por los principales médicos especializados en caída de cabello y publicados en 6 revistas médicas revisadas por pares, lo que convierte a Hairmax® en los únicos dispositivos láser para la caída de cabello en el mercado con una validación tan sustancial e insuperable.
